ISO
9001 merupakan standar internasional di
bidang sistem manajemen mutu. Suatu lembaga/organisasi yang telah mendapatkan
akreditasi (pengakuan dari pihak lain yang independen) ISO tersebut, dapat
dikatakan telah memenuhi persyaratan internasional dalam hal manajemen
penjaminan mutu produk/jasa yang dihasilkannya.
ISO
berasal dari kata Yunani ISOS yang berarti sama, kata ISO bukan diambil dari
singkatan nama sebuah organisasi walau banyak orang awam mengira ISO berasal
dari International Standard of Organization, sama sekali BUKAN. ISO 9001
merupakan standard international yang mengatur tentang sistem management Mutu
(Quality Management System), oleh karena itu seringkali disebut sebagai “ISO
9001, QMS” adapun tulisan 2008 menunjukkan tahun revisi, maka ISO 9001:2008
adalah system manajemen mutu ISO 9001 hasil revisi tahun 2008. Pertanyaan
berikut yang muncul, apakah ISO sering mengalami revisi ? jawabnya : YA.
Seiring perkembangan zaman dan kemajuan teknologi, terutama semakin luasnya
dunia usaha, maka kebutuhan akan pengelolaan system manajemen mutu semakin
dirasa perlu dan mendesak untuk diterapkan pada berbagai scope industry yang
semakin hari semakin beragam. Versi 2008 ini adalah versi terbaru yang diterbitkan
pada Desember 2008 lalu.
Versi
2008 lahir sebagai bentuk penyempurnaan atas revisi tahun 2000. Adapun
perbedaan antara versi 2000 dengan 2008 secara signifikan lebih menekankan pada
effectivitas proses yang dilaksanakan dalam organisasi tersebut. Jika pada
versi 2000 mengatakan harus dilakukan corrective dan preventive action, maka
versi 2008 menetapkan bahwa proses corrective dan preventive action yang
dilakukan harus secara effective berdampak positif pada perubahan proses yang
terjadi dalam organisasi. Selain itu, penekanan pada control proses outsourcing
menjadi bagian yang disoroti dalam versi terbaru ISO 9001 ini.
